Antes de
iniciar el proyecto, el investigador debe de reflexionar acerca de las
implicaciones éticas y legales a que puede dar a lugar el estudio. Las
investigaciones con seres humanos obligan a leer con detenimiento la
declaración de Heliosis. Revisada en Tokio en 1975, y el Reglamento de la ley
general de la salud en materia de investigación médica, así como la norma
oficial mexicana para la prevención y control de enfermedades bucales. De
manera especial, el investigador debe de meditar acerca del efecto que pueden
producir las observaciones y mediciones sobre las personas que desea incluir en
su estudio, sobre el grupo humano de donde va a obtener la muestra y en la
comunidad. Necesita también pensar si hay alguna razón que justifique incluir
personas enfermas como control, si estas van a recibir una sustancia con efecto
placebo.
En las
instituciones hospitalarias los comités de investigación tienen como objetivo
normar y vigilar que las investigaciones en humanos y animales de experimentación,
se realice con óptimo sentido técnico, ético y legal.

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